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勃林格殷格翰---上海世界级生物医药产业集群共建伙伴
2021年的首届“上海国际生物医药产业周”上,全球领先的生物制药公司勃林格殷格翰宣布成为上海世界级生物医药产业集群共建伙伴,旨在共同推动生物医药的研发和制造。
上海的目标是建设成为具有全球影响力的科技创新中心,生物医药产业作为上海的支柱产业之一,正助力上海朝着这一目标迈进。
勃林格殷格翰公司成为上海世界级生物医药产业集群共建伙伴,就是致力于充分发挥自身世界领先的生物制药合同开发与生产(CDMO)的经验和专业知识,赋能创新药物“上海研发,上海制造”,走向全球。
2013年,勃林格殷格翰携手上海张江生物医药基地开发有限公司打造跨国药企在中国的第一个且目前唯一的具有国际标准的生物制药基地。旨在成为中国单克隆抗体和重组蛋白质药物的合同生产领导者。
勃林格殷格翰中国生物制药基地
公司与上海张江生物医药基地共同出资近五亿人民币打造的勃林格殷格翰中国生物制药基地,是跨国药企在华的首个运用哺乳动物细胞培养技术生产的生物制药基地。2014年以来,勃林格殷格翰中国生物制药已经开始在其中试生产车间生产GMP临床试验药品,产能规模为100L和500L。从2017年一季度开始,具备2000L生产规模的商业化生产基地工厂 - 绿洲基地将提供临床和上市药品的产品供应。中试生产车间和绿洲生产基地的生产线都基于先进的一次性生产体系及技术。
作为世界上最大的生物制药生产商之一,勃林格殷格翰希望成为中国首个国际性的生物制药合同生产方案的提供者,通过建立勃林格自有的生产创新药物和生物类似药物的平台,为客户提供从开发、临床服务到商业供应的全方位服务,从而支持中国生物技术产业的加速发展。2016年1月,该生物制药生产基地,被选定为国内首批开展生物药物合同生产(CMO)的试点企业。 勃林格殷格翰上海生物制药基地可以为您提供:
在100升, 500升以及2000升生产规模下的临床以及商业化生产服务
符合世界一流标准的严苛质量体系
涵盖细胞培养,下游纯化以及其他生产流程的强大工艺开发能力
囊括产品开发所有阶段的灵活生产工艺转移战略
先进的产品分析及质量控制技术
世界先进的产品灌装体系及技术
丰富的全球生物药品注册经验勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官高齐飞表示:世界级CDMO赋能中国创新走向全球。“勃林格殷格翰全力支持上海生物医药产业集群的建设,上海的生物医药产业布局和创新政策为勃林格殷格翰在中国的业务发展奠定了基础。这也增强了我们继续对上海和中国加大投资的信心。”
作为共建伙伴,勃林格殷格翰致力于帮助创新药物的本地化生产,这极大地帮助中国患者第一时间用上全球创新药物,提升药物的可及性和可支付性。此外,公司还赋能中国生物科技初创企业,助力其创新药品进入国际市场。
早在2017年,勃林格殷格翰中国生物药物生产基地即正式启用。作为跨国药企在华建立的第一个且唯一具有国际标准的生物制药基地,该基地是勃林格殷格翰生物制药业务全球战略布局的重要里程碑,第一期投入超过7000万欧元。
勃林格殷格翰独特的CDMO模式将生物医药产业链原有的制造“瓶颈”转型为一个“服务平台”,药物研发型企业只需专注在创新药物本身的开发,而CDMO的提供者专注商业化生产从而帮助研发企业的在研新药实现产业化,并使其价值最大化。CDMO产业也将有助于改善中国生物制药生态圈,通过促进全球交流与合作共建国际质量标准。
勃林格殷格翰执行董事会主席冯保和先生表示:“尽管经济环境剧烈变化,我们仍然为更多患者提供了治疗药物,改善了他们的生命。同时,我们积极推进人用药品和动物保健研发管线,满足这些领域巨大的医疗需求,进而为生命带来变革。”
未来5年,勃林格殷格翰的研发投入将达250亿欧元,同时还将投资70亿欧元用于生产技术创新。公司计划年内同时开展8项人用新药注册试验,有望到2027年为患者带来15款新产品。
去年下半年,勃林格殷格翰推进了Spesolimab的新药注册上市进程。Spesolimab是一款治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)急性发作的潜在疗法,GPP是一种罕见、危及生命的嗜中性粒细胞性皮肤病。公司还将公布欧唐静®治疗慢性肾病患者的积极数据。公司预计并在2022年和2023年推出动物保健领域的重要产品。
关于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法,旨在改善人类和动物的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业,公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。自1885年成立以来,勃林格殷格翰始终是一家独立的家族企业,从长远来看这一点将不会改变。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域,全球有约5.2万名员工服务逾130个地区。
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