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葛兰素史克:疟疾疫苗获得重大突破
葛兰素史克:疟疾疫苗获得重大突破
录入时间:2015/4/30 21:26:54

葛兰素史克:疟疾疫苗获得重大突破 

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近日,葛兰素史克公司的RTS,S/AS01疫苗三期临床试验结束,结果显示该疫苗具有一定效果,而且在最近发布的最终实验结果中,研究者发现强化剂量能有效加强疫苗保护效果。疫苗的三期临床实验包含了6537名新生儿和8922名儿童,11个试点分布在7个撒哈拉以南非洲国家,下面我们来看下具体详情。 

  疟疾是一种由寄生虫(疟原虫)引起的威胁生命的疾病,通过受感染的蚊虫叮咬传播给人类,经在肝脏发育繁殖,产生大量裂殖子释放入血,并侵入红细胞进行裂体增殖。疟原虫致病主要是由红内期原虫裂体增殖引起肝、脾、脑及肾脏等器官的损害。

  疟疾是一种世界范围内严重威胁人类健康的疾病。20世纪中国也曾严重影响人民群众的身体健康。目前为止,疟疾依旧全球肆虐,严重影响着人类健康,尤其是广大的非洲地区,据世界卫生组织统计,每年有约为584000人死于由蚊虫传播的疟疾。

  

然而,有效防治疟疾的疫苗尚未问世,世界各国科学家仍在广泛开展疟疾相关基础与临床研究。日前,葛兰素史克公司的RTS,S/AS01疫苗三期临床试验结束,结果显示该疫苗具有一定效果,而且在最近发布的最终实验结果中,研究者发现强化剂量能有效加强疫苗保护效果。这将有希望成为世界第一支疟疾预防性疫苗,相关研究成果发表于423号国际顶级期刊《The Lancet》。

  RTS,S/AS01疫苗是一种重组抗原,由RTSS两种蛋白组合而成。其中,RTS是一个杂交的多肽组分,其组成包括部分的环子孢子蛋白,一种恶性疟NF54株的表面抗原成分,S是乙肝病毒表面抗原,AS01则表示葛兰素史克公司(GSK)专有的佐剂系统。RTS,S/AS01可能将是世界首款疟疾疫苗。

  疫苗的三期临床实验包含了6537名新生儿(首次疫苗接种时间在612周)和8922名儿童(首次疫苗接种时间在517个月),11个试点分布在7个撒哈拉以南非洲国家。

  由伦敦卫生和热带医学学院的Brian Greenwood教授领导的研究小组报告称,疫苗对儿童的保护效果较新生儿更好,但在两组中,疫苗的保护作用都随着时间弱化。研究者发现,一次接种能给儿童提供46%的针对疟疾的保护,但对于新生儿则只能提供27%的保护。但另一方面,高剂量的疫苗能提高保护的效果,且不管对于儿童还是新生儿,都能减少"恶性"疟疾病例的发生数。临床三期实验虽然未能达到预期效果,但是部分疫苗在后期实验中的成功给这些人带来了希望。

  埃博拉病毒的流行给西非疟疾疫情带来更为严重的挑战。这种名为RTS,S/AS01的新疫苗,开发用于撒哈拉以南的非洲。

  该项目主要负责人,临床热带医学教授Greenwood介绍道"尽管疫苗保护作用会随时间减弱,但接种RTS,S/AS01带来的好处还是显而易见的,每1,000名接受疫苗的儿童,在接下来的四年中能减少1,363例临床疟疾,如果接受的是加强的剂量,那么就能防止1,774例疟疾的发生。"

  另外,根据三年的跟踪调查,每接种1,000名新生儿,平均能避免558例疟疾,强化剂量接种能避免983例。然而,仍然需要注意的是,在接种了新疫苗的儿童身上,发生诸如抽搐等副作用的概率要大于未接种的儿童,尽管该情况发生的概率极低。

  目前,世界卫生组织正在开展对该疫苗的新一轮评估与讨论,对其防止疟疾传播的可能性进行多方论证,今年晚些时候将会给出详细的报告。

 

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