一次性系统的兴起

 Q1：首先，请简单介绍一次性系统在药品生产及研发中的优势？其能为中国制药企业带来哪些不同以往的改变和收益？

首先，在药品研发中来说，一次性系统的优势是能快速帮助客户完成研发到药品上市的流程，且研发过程投入相对较小。一般来说，传统的研发中心从厂房建设到机器、部件以及不锈钢连接器都需要定制，在时间管理方面，研发中心必须考虑到此点。不仅如此，研发成功后转型到大型生产的时候，研发基地的设施又不具备生产的能力，所有生产设施必须重新设计规划。如果研发机构使用一次性连接，从时间、规划及第一次投资成本来说，都有很高的优势。特别是研发过程中所生产的批次不多，使用一次性系统，能够帮助药品研发机构把更多资源时间精力放在怎么做出产品来及更快速研发。

 除此之外，在正式生产阶段来说，使用一次性系统能降低交叉污染的风险，也不需要进行系统设备的清洁及对此进行清洁验证。随着中国在制药行业的地位上升，药品质量监控成为一大重点，一次性系统可以帮助药品生产企业在品质、风险控制上有所提升。

 Q2：用户可以通过哪些指标或参数来考量一次性系统的品质？

用户主要可以从三个方面来考量一次性系统的品质。第一个考量是安全性及质量，国内及全球的大型制药企业对于安全性及质量有一定要求。所以，与他们合作的一次性系统供应商必须达到行业标准；并且在跟他们合作之前，都会有一定的质量测试及安全性考察，为质量把关。第二要考虑的是高度集成化，这需要根据客户工艺来设计系统，所有控制的要点及内部质量控制都要达到一定要求。第三点是系统操作是否简单、人性化，如果使用非常复杂的系统，在每个步骤连接的时候都会出现人工操作风险，所以易于使用至关重要。

 Q3：贵公司可以提供哪些一次性系统和产品？主要优势体现在哪些方面？除产品外，贵公司还为用户提供哪些一次性系统方面的服务？

CPC创新的一次性使用连接器，包括无性接头，使得柔性袋系统管组件、生物反应器和其他生物工程装备可快速容易地无菌连接。而重复使用的组件也可以省时、省成本地连接，减低交叉污染的风险。CPC的设计能灵活方便地组合不同的部件和系统，同时保持产品的完整性。

 CPC是专业做连接解决方案的公司，并且因为专业才有专注。CPC为制药研发、生产行业生产了不同系列的接头。其中，我们设计的MPC、MPX接头已经成为一次性系统的行业标准组件，在行业内有广泛的应用。另外，CPC的SANITARY 系列产品在制药下游工艺中，让一次性系统跟不锈钢系统有一个完美的转接。客户无需使用笨重的接合器和管线连接装配，直接连接可保证方便、快速。除了刚刚提到的两款接头，CPC 还有行业独有的Steam-Thru接头，为生物制药工艺不锈钢设备及一次性系统及连接管提供便捷的无菌连接，实现设备SIP消毒过程后物料的无菌传输。最后，还需要提到我们的AsceptiQuik  G和S接头。此系列在行业内来说是一个强而创新的产品，其特点是不分公母、容易连接同时保证高安全系数。

 除了我们刚刚提到的产品之外，CPC强大的服务、工程团队还可以为客户不同的工艺来定制连接解决方案。

 Q4：作为一次性系统的领军企业，贵公司始终领跑技术发展。请您简单分享一次性系统未来发展的主要技术趋势有哪些？

未来的一次性系统发展肯定会趋向于标准化。标准化最主要指的是一次性系统的行业标准及部件模块化。其次来说，就是部件兼容性的发展。对于采用大量一次性系统的制药商来说，受困于多达上千种的一次性系统设计，非常难于实现物料的有效管理及在各个子公司之间分享，所以各个不同供应商的产品技术可兼容性会是他们未来的一个注重方向。

 Q5：据了解，在欧美国家一次性系统已经是一项成熟应用的技术，而在中国，虽然市场潜力巨大，但目前还处于推广阶段。对此，您如何理解，对中国市场的判断是怎样的？

不可置疑，中国在制药研发、生产行业的潜力非常巨大。其实对于一次性系统来说，中国市场不算刚刚起步，而是在快速发展的阶段当中。现在国内大部分一次性系统的应用大部分是在研发的工艺里面，之后的发展趋势会是倾向于在生产企业的大规模应用。 随着越来越多药品生产跟世界接轨，一次性系统能够帮助研发机构及生产机构达到行业标准。

 Q6：贵公司产品在市场推广方面遇到的主要问题有哪些？目前可通过哪些途径或方法来解决这些问题？

刚刚提到，制药生产、研发绝对是CPC重点发展行业之一。CPC也将会投入更多资源去开发设计新的接头去帮助研发制药商们更好更快投入到研究生产中去。