2017年洁净室研讨会(生物制药)听会感触

本次研讨会各位专家、学者从洁净厂房设计、设备、设备验证、技术、洁净环境检测、及洁净室在生物制药等方面展开精辟的论述。使我获益良多。从以下几位的报告中谈一点看法。

研讨会上张霭珺老师的报告：“生物负载为何小题大做”从原材料、贮存条件、生产环境、清洁度、制造工序、人员等诸多因素展开。尤其从人员方面阐述的很是周全。从人体本身到洁净室对工作人员的具体要要求、以及人员着装、工作动作幅度等都做了具体的说明。这也体现出洁净室内无小事。这也是我们以前并不太在意的细节，这些细节的处理不好，直接导致了在制药行业中，许多重大的事故发生，使人看了触目惊心。但这些血淋淋的教训发生后，在查原因时，也只是从其它方面来查找，很少能想到这些细节，找到了原因了，也认为这不过是一点小问题，不可能影响全局。就是这些小的细节的迭加，才导致了大事故的发生。此报告实用性很强，在我们日常工作可以引用、借鉴。从中也看出老专家临场经验丰富，眼光独到，把握着了工作人员的实际困惑，有针对性对出指导，这也使我们感到老专家严谨的工作作风。同时也警示我们在实际工作中，小小的细节马虎不得，只有踏踏实实地做好每一步才能有可能成功。

还有深圳亿天净化技术有限公司的夏群艳总经理作的“洁净环境检测技术应用与分析之粒子可视化系统”报告。也让我感到非常的震惊。以前对洁净室内尘埃粒子只能通过想象来理解，在夏总将洁净室的尘埃粒子通过设备转化可视化时，这视觉上的冲击力太强了。现在可以通过视屏非常直观的看到尘埃粒子在洁净室内不同工作状态下的运动情况。使得大家更直观的理解洁净室里预防的是肉眼看不到的尘埃。这也体现亿天净化技术有限公司在洁净环境检测技术的专业度的高度。

研讨会上Gary.G.H.Jeng作的“欧美与国内生物制药洁净厂房设计与材质的差异比较”中，针对中国与美国在生物制药洁净厂房设计和材质及选材和施工，做了详细的对比。得出的结论是中国的设计和材质及选材和施工是做到形似而神相去甚远。即细节上关注度不够，因此在使用效果上相差甚远。这也使我想到了一本书名《细节决定成败》。在本次研讨会有二位专家同时提到了细节。这也点明了目前我国洁净室大多数只关注硬件设施，而忽略软件设施的现状。即使在设计、材料选用、施工等具体操作过程中也关注不够，这也是我们常说的看上去差不多，效果上差不多，其实相差甚远，这是我们理念使然。

 金西盟国际集团的李灵溪院长作了“GMP洁净室在活体细胞库生物制药方面的应用”的报告。让我们对生物细胞在制药行业上应用有了一定的了解。也让我在本次研讨会上拓宽了知识面。其他的几场报告内容也很精彩。

 在此也向张总监及朱惠老师等洁净杂志社其他工作人员表示感谢！感谢你们的工作，也感谢你们给了我们提供一个了解洁净行业发展和学习的机会。本次研讨会上也遗憾的地方。由于本次研讨会的信息量太大，我们来不及对全部内容加以消化吸收。不知张总监能否将本次研讨会上放的PPT发给我们。以便我们对本次研讨会做一个巩固和提高。

                                          上海凌致电子科技有限公司 张长春