多个地方用于防治新冠肺炎中药制剂获批备案
疫情发生以来,国家药监局科学有序精准的开展了药品防控新冠肺炎应急审批工作,已经有超过80个医疗机构中药制剂用于一线诊疗,这些药品在医疗实践中已经取得比较好的结果。据了解,为满足新冠肺炎患者的临床用药需求,很多堤防建立了新冠肺炎防控用医疗机构制剂应急审批通道,优化办事流程、简化申报资料、实行容缺受理,在确保制剂质量和使用安全有效基础上,联合卫生健康委对新冠肺炎防控用制剂予以应急审批。笔者获悉,近期多个地方用于防治新冠肺炎中药制剂获批备案。
湖北新冠肺炎防治中药制剂获批备案
2月18日,经湖北省药品监督管理局应急审批,武汉市中医医院“感冒退热方”和“宣清和化方”正式获得备案号,鄂药制备字Z20200001、Z20200002,用于新冠肺炎防治。
据悉,“感冒退热方”以宣、清、和三法合用,由小柴胡汤及银翘散基础上化裁而成,疏风清热、解表驱邪,用于治疗普通感冒及流行性感冒外感热病风热证。该组方自2008年在中医临床应用至今,对感冒退热效果非常好。本次疫情发生后,早期用于病人的治疗,有较好的作用。“宣清和化方”是专门针对此次武汉新型冠状病毒肺炎,以“湿”和“毒”为主要病机,结合医院实际接诊病人病情和武汉气候特点拟定。在“感冒退热方”的基础上进行加减,助其化浊避秽、透表散邪、升降脾胃之功效,演变为“宣清和化方”。
浙江三种抗新冠肺炎中药制剂获批
近日,由浙江省立同德医院(浙江省中医药研究院)牵头承担的浙江省科技厅应急研发攻关项目《中医药治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究》取得进展,3种抗新型冠状病毒肺炎的中药制剂获浙江省药监局批准为医院制剂,为进一步防治新冠肺炎打下更好基础。
据介绍,该项目由医院国医名师、国家级和省级名中医共同参与,研制出三种中药复方:新冠肺炎1号方——化湿宣肺合剂(治疗普通型新冠肺炎)、新冠肺炎2号方——解毒泻肺合剂(治疗重症新冠肺炎)、新冠肺炎3号方——健脾补肺合剂(治疗恢复期新冠肺炎)。目前,这三种处方正在全省9家新冠肺炎定点医院应用,针对不同期的新冠肺炎,进行有效性和安全性观察。
江苏2个防治新冠肺炎中药制剂获批生产
江苏省中医院“羌藿祛湿清瘟合剂”和“芪参固表颗粒”2个治疗新冠肺炎医疗机构制剂的申请取得备案号。
经论证,专家们认为“羌藿祛湿清瘟合剂”具有治疗与改善新冠肺炎轻型、普通型早期、中期临床症状和可能减少重型肺炎发生趋势的疗效;“芪参固表颗粒”具有扶正固表,疏风理气,健脾祛湿的功效,可用于预防新冠肺炎,及湿邪引起的病毒感染、流行性病毒性感冒。
北京抗疫中药制剂“化湿败毒颗粒”完成应急备案
2月20日,抗疫制剂“化湿败毒颗粒”在北京市药监局完成传统中药制剂应急备案,终于可以进行配制和使用了。
化湿败毒颗粒制剂,能够用于治疗新型冠状病毒感染肺炎,可明显改善患者发热、咳嗽等临床症状,体现出较好的临床价值。
重庆2个中药医院制剂获批上市
近日,重庆已批准市中医院研究申报的用于新冠肺炎治疗的2个中药医院制剂——藿朴透邪合剂、麻杏解毒合剂。
据介绍,“藿朴透邪合剂”针对轻型无症状者,具有解表化湿和中、散风解毒透邪的功效,用于温病或疫病初期,疫毒外袭,湿浊中阻,邪犯胃肠,临床可无症状,或症见轻微乏力,或发热,食欲减退、腹痛腹泻,咳嗽咽痛、胸闷乏力等。“麻杏解毒合剂”辛凉宣肺平喘,解毒清肺化浊,主要针对普通型邪热壅肺型患者的治疗,症见发热、咳嗽、痰少或无痰、乏力、纳差、胸闷、气促等。