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天境生物阿尔兹海默症在研新药Protollin I期临试完成首例给药
导读:该研究旨在评估Protollin治疗出现早期症状的阿尔兹海默症患者的安全性、耐受性和免疫疗效。
12月9日,天境生物宣布,旗下阿尔兹海默症在研新药Protollin美国I期临床试验已完成首例患者给药。Protollin是一种由细菌外膜蛋白和脂多糖组成的新型免疫制剂,通过刺激机体先天免疫系统,以清除导致记忆缺失的病理性-淀粉样蛋白及Tau蛋白。临床前研究发现,Protollin具有通过调控免疫细胞治疗阿尔兹海默症的潜力。2021年7月,Protollin I期临床试验获FDA批准。该研究是一项随机、双盲的剂量爬坡试验,旨在评估Protollin治疗出现早期症状的阿尔兹海默症患者的安全性、耐受性和免疫疗效。
Protollin是一种由细菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)组成的、能刺激机体先天免疫系统的新型免疫疗法。临床前数据表明,Protollin具有通过调控免疫细胞治疗阿尔茨海默症的潜力。Protollin通过鼻喷雾剂将分子输送至大脑并刺激预期的免疫反应,初步研究数据支持其在神经退行性疾病,如阿尔茨海默病的潜在应用。
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