在最初，为了改善实验室并将提出相应的可靠性能，医学实验室标准就曾在2003年首次面世。而在最新的版本中，许多数据信息来自于团体机构如英国医疗保健行业协会（ABHI）和英国体外诊断协会（BIVDA）。预计，英国（UK）国内将有超过1000家医学实验室将施行最新标准，尤其是在英国审定局公布（UKAS）信息之后，让全国范围内的医学实验室都依照了最新的ISO 15189:2012标准。

UKAS业务部负责主管Lorraine Turner对此表示，ISO 15189标准涵盖了目前医学实验室所用到的所有项目，并且经过我们鉴定为安全可靠的。此次新版本的实用数据信息出自那些一线的医疗、科学及诊所机构，根据以往的管理经验与可靠性能进行全新的修订整理。

另外，ISO 15189:2012也与 ISO/IEC 17025标准相适应，并同样符合ISO 9001质量管理体系标准。这对现有的化学、医学以及生物医药医学实验室是一个非常好的选择。