2023年医疗器械十大技术趋势

医疗器械行业事关人体健康和生命安全，是多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术行业。医疗器械的新兴趋势涉及解决感染风险、运用健康数据、以及自动化手动流程。医疗器械制造商纷纷启用人工智能（AI）、分析学、机器人和沉浸式技术等先进技术。这些新兴趋势提高了医疗器械的效率和亲民性。医疗器械行业已成为全球经济中发展最快、贸易往来最活跃、人均产值与行业利润率都居前列的行业之一。本报告概述了2023年主要的医疗器械趋势和创新，包括可穿戴设备、医疗物联网（IoMT）、3D打印和医疗废弃物管理等。

为了对医疗器械新兴趋势和初创企业进行深入研究，本文分析了由4063家全球初创企业和规模企业构成的样本。本研究的结果是数据驱动的创新情报，这些见解得自于大数据和人工智能驱动的StartUs Insights Discovery Platform——该平台覆盖了全球2,500,000+家初创企业和规模企业。

可穿戴设备

电路微型化的发展使医疗器械公司能够开发各种可穿戴设备，如ECG心电监护仪、生物贴片、智能眼镜、心理监测设备等。它们可以收集用户的健康和生命体征数据，以提供更好的医疗服务和健康控制。此外，这允许医生提供远程治疗，同时持续跟踪患者的健康状况。因此，可穿戴医疗器械能够实现无创（非侵入式）诊断，并提高医疗急救的预后效率。

Aidmed开发了一种胸戴式便携设备

波兰初创企业Aidmed开发了一种胸前佩戴的便携式设备。这家初创公司的Aidmed One可穿戴记录仪使用生物传感器来记录血压、体温和心电图（ECG）等生理参数，然后使用人工智能（AI）将这些数据转化为对患者状况的可操作见解。

Gate Science提供了一种控制疼痛的可穿戴设备

美国初创企业Gate Science提供了一种控制疼痛的可穿戴设备。这家初创公司的产品RELAY将药物阻断和神经调控集成在一个多模式设备中。此外，Gate Science的配套应用程序允许患者控制这些信号机制。该解决方案为医生和患者提供了一种术后止痛麻醉剂的替代方案。

医疗机器人

医疗机器人正在取代传统的手术方法，以实现更好的靶向和患者安全性。例如，机器人辅助腹腔镜手术可确保患者的切口更小、减少失血并更快地恢复。另一方面，相比于传统的腹腔镜手术，外科医生可获得更好的人体工程学和灵巧性。医院和诊所现在还部署了消毒机器人，使医疗服务人员能够专注于患者救治。最后，微型机器人和纳米机器人可以实现靶向治疗。

印度初创企业Punar提供便携式机器人外骨骼

印度初创企业Punar提供了一种便携式机器人外骨骼。这家初创公司的Nucleus手部肌肉训练设备使用本体感觉神经肌肉促进（PNF）反射拉伸技术来训练中风患者的瘫痪手。它还能获取患者康复的电量反馈，从而加快康复过程。

Theranautilus提供口腔保健纳米机器人

印度初创企业Theranautilus提供了口腔保健纳米机器人。这家初创公司的BIO BOTS磁性机器人具有能到达牙本质组织的生物活性成分系带。它可以永久性治疗牙齿过敏并促进牙齿再生。通过该纳米机器人，牙医可以自动智能定位口腔疾病药物。

沉浸式技术

虽然医疗器械的进步可以生成分辨率更高的图像和视频，但它们仍然是静态的。沉浸式技术克服了这一限制，并提供了第一人称视角。初创企业正在医疗器械制造中运用虚拟现实（VR）、增强现实（AR）和扩展现实（XR）技术改进产品设计。这些技术还可以提高医疗服务质量，同时改善患者康复和参与。对于医生来说，沉浸式技术提供了更好的决策支持。

Orcana实现了基于AR的X射线视觉

美国初创企业Orcana实现了用于手术的基于增强现实（AR）的X射线视觉。这家初创公司的解决方案——即多用户增强现实系统（MARS）——允许外科医生查看X射线图像，而无需将视线从患者身上移开。该系统还可以确保手眼协调，准确引导器械和植入物。此外，该技术还可以对专业外科医生进行远程培训和技术指导。

Xenon-VR提供了基于VR的眼科设备

美国初创企业Xenon-VR提供了基于VR的眼科设备。这家初创公司的Xenon-1可穿戴设备可进行眼球追踪和屈光矫正等眼科检查。该设备允许医生持续监测患者眼睛的位置。此外，该公司的人工智能平台还使医生能够远程检查他们的患者。

3D打印

3D打印或增材制造提供了在医疗器械的设计中更好地整合解剖和病理结构的机会。例如，增强植入物与身体部位的贴合度。增材制造还为术前规划和培训提供了更好的支架。另一方面，该技术可以实现针对患者量身定制且具有成本效益的医疗器械生产。此外，快速原型制作使制造商能够高速生产医疗器械，缩小供需差距。

VisionAir Solutions创造了3D打印硅胶支架

美国初创企业VisionAir Solutions创造了3D打印硅胶支架。这家初创公司的生产工艺结合了3D打印和传统的医疗级硅胶注射成型。这家初创公司的支架可帮助患有中央气道阻塞的病人更轻松地呼吸。此外，该公司基于云技术的平台使肺科医生能够针对每位患者定制设计硅胶支架。

Spectroplast制造3D打印的生物相容性设备

瑞士初创企业Spectroplast提供了硅基生物相容性设备。这家初创公司的3D打印技术能够直接制造纯有机硅制品，而无需使用模具。通过这种硅增材制造（SAM）技术，医疗器械制造商可以节省成本并开发按需生产的能力。这有助于解剖设备、植入物和矫形器等设备的生产。

医疗物联网

IoMT是指用于传输和分析健康数据的医疗器械互连网络。家用IoMT设备允许患者与他们的主治医生或医院共享他们的医疗数据。随身IoMT使用可穿戴设备来追踪重要数据。医院还使用连接的可穿戴设备和装置来监测患者的活动并获取其生命体征。这样的好处包括更准确的诊断和具有成本效益的医疗。

Orbicor Technologies提供了心血管管理平台

哥斯达黎加初创企业Orbicor Technologies建立了UnnoMed心血管管理平台。该平台利用IoMT医疗器械提供差异化的临床数据。这些数据是对心血管患者已有数据的补充，可以持续控制和优化他们的病情治疗。通过这种方式，该平台可以为医疗服务人员提供支持，检测心血管疾病（CVD）的早期阶段和演变。

EloCare创建了互连更年期护理设备

新加坡初创企业EloCare开发了一种互连更年期护理设备。这家初创公司的可穿戴设备Elo能够持续监测症状并收集健康相关数据。通过这些数据，临床医生可以创建个性化的健康档案。这可以显著改善更年期妇女的生活方式或医疗干预。

人工智能

人工智能改进了对医疗器械收集的大量数据的处理和分析。通过患者特定的健康数据，企业可以使用人工智能（AI）来识别疾病或发生的医疗状况。此外，人工智能可进行预测分析并监测治疗效率。医疗器械制造商也在整合计算机视觉等人工智能技术，以加快诊断和实现机器人手术。人工智能还被应用到自动化和优化生产工作流程中。

Nightingale提供了智能手环：

台湾初创企业Nightingale提供了一种预测感染的智能手环。这款支持人工智能的可穿戴设备HEARThermo可以持续监测体温和心率的变化。HEARThermo的人工智能技术可生成分析报告，允许医疗服务人员预测感染情况。这使得公共卫生工作人员能够在传染病爆发期间监测疑似病例。

PneumoWave开发了智能生物传感器：

英国初创企业PneumoWave设计了一种胸戴式智能生物传感器。该生物传感器可以采集呼吸数据，然后该公司的平台会使用机器学习算法对其进行分析。这改善了慢性阻塞性肺病（COPD）的监测。它可以检测早期恶化迹象，并及时通知患者和医生。从而能够快速治疗，并减少或缩短住院时间。

网络安全

医疗机构是恶意黑客的主要目标之一。此外，基于云技术和互连医疗器械的广泛使用使该行业更容易受到网络攻击。因此，许多初创公司提供了针对医疗器械量身定制的网络安全解决方案。这些解决方案使得制造商、医院和患者能够及时识别任何网络或设备异常，并降低风险。通过保护医疗器械免遭蓄意故障，网络安全解决方案可防止对患者生命造成威胁。

Culinda简化了医疗器械安全管理

美国初创企业Culinda提供了端到端的医疗器械安全管理。它使用人工智能，通过实现实时防御来防止医疗器械遭受网络攻击。此外，这家初创公司使用区块链技术提供对设备信息的连续访问，例如通信源、设备库存映射等。Culinda的解决方案使医院能够安全地管理所有医疗资产。

Scope Security提供了预测性安全分析

美国初创企业Scope Security提供了云原生预测性安全分析。这家初创公司的Scope OmniSight平台使用人工智能处理来自数千个系统的日志以检测异常情况。因此，它会对整个企业的威胁进行优先级排序。这使医院能够针对IT系统、医疗器械和电子病例（EHR）环境进行自动化攻击检测和响应。

微创设备

微创手术解决了侵入性手术的挑战，如感染风险、大疤痕和较慢的恢复速度。新的技术和设备使外科医生能够在内窥镜手术、腹腔镜手术和机器人辅助手术等医疗过程中实现更小的切口。初创公司正在将微型传感器集成到设备的顶端，从而为手术医生提供反馈，如触觉振动。此外，微创设备还可以减轻患者的创伤和不适感、感染、恢复时间和医疗费用。

ReGelTec生产了可注射水凝胶设备

美国初创企业ReGelTec开发了可注射的水凝胶设备。这家初创公司的Hydrafil系统利用水凝胶技术，将用于髓核修复的植入物以粘性流体的形式注入。然后，椎间盘环内转化为固体粘性水凝胶，从而有效地密封该部位，并最大限度地降低排出风险。利用这种微创系统，医生为慢性背痛患者开发了脊柱植入物。

Exubrion Therapeutics开发了微创兽医设备

Exubrion Therapeutics是一家位于美国的初创企业，提供Synovetin OA微创兽医设备。该设备由锡放射性核素的微粒组成。医生将这些微粒注射到动物关节中，从而使炎性巨噬细胞失活，并治疗滑膜炎而不产生任何副作用。通过这种方式，它使兽医能够对骨关节炎进行靶向治疗。

医疗废弃物管理

医疗器械和配件使用规模不断增加，导致医疗废弃物问题日益严重。制造商在医疗器械的处理方面正在发挥重要作用。例如，有些初创企业正在制造高质量的材料，例如用于生物医学应用的可回收电子产品。其他解决方案会监测医疗废弃物，并确定回收或再利用医疗器械的过程。

FLEEP Technologies创造了可回收生物贴片

意大利初创企业FLEEP Technologies提供了可回收生物贴片。这家初创公司的平台使用塑料薄膜和碳基墨水开发了这些比人头发丝还薄的电子贴片。因此，这类贴片可轻松回收，不会产生医疗废弃物。

Polycarbin提供了医疗废弃物管理平台

美国初创企业Polycarbin提供了一个医疗废弃物管理平台，让医疗和生命科学实验室能够将硬质塑料分选至透明和非透明流程。这家初创公司还提供了一个移动应用程序，允许用户提交取件请求并跟踪回收过程。Polycarbin解决方案允许实验室将其报废的塑料再用于制造低碳实验室产品。

5G

5G技术是有效整合医疗器械和卫生基础设施之间高速通信的关键。例如，在增强现实（AR）辅助手术中，低网络延迟可提高手术质量。这就是医疗器械制造商将5G技术用于其互连产品的原因所在。5G更大的带宽和可靠性可最大限度避免数据收集和处理延迟，并允许医生将图像实时转换成全息图，以实现更准确的诊断。

Spline打造了支持5G的医疗平台

印度初创企业Spline提供了一个综合医疗平台Dr. Spline。该平台融合了5G和AI技术，可为各种医疗器械提供对话式用户界面、预测性图像和视频分析以及数据安全。这一平台可互连整个医疗生态系统并提供快速方便的解决方案，如基于增强现实（AR）的手术培训。

M2JN提供了5G联网医疗贴片

英国初创企业M2JN开发了一种5G联网医疗贴片。这家初创公司的WarnerPatch可穿戴设备可通过感知局部软组织健康状况来远程监控血管状态。通过5G连接，该公司的平台可以从这些贴片中连续实时获取数据，同时发送症状梯形信息，以便临床医生跟踪血管疾病——例如糖尿病伤口和术后修复。

文章来源： Medtec医疗器械设计与制造