云顶新耀宣布与上药科园信海医药签署战略合作备忘录

以加速依嘉在中国大陆的商业化进程

上海2023年4月19日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司，今日宣布与上海医药直属企业上药科园信海医药有限公司（上药科园）签署战略合作备忘录，将在未来的三年内就依嘉® (依拉环素) 在中国大陆的进口、分销等领域进行深度战略合作，充分利用双方在各自领域的优势，结合上药科园在全国医药进口贸易的领先地位、全国性的分销网络和卓越的现代化物流，共同加速依嘉®的上市进程，惠及中国患者。

依嘉®于今年三月获得国国家药品监督管理局（NMPA）的新药上市许可申请批准，用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI)，预计将于今年三季度成为云顶新耀在中国实现商业化上市的第一款产品。作为全球首款新型、全合成、含氟四环素类抗菌药物，依嘉®已被美国传染病学会（IDSA）和欧洲临床微生物学和传染病学会（ESCmid）发布的多个全球治疗指南推荐为包括碳青霉烯类耐药在内的多重耐药性革兰阴性菌感染的治疗方案。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示："我们非常高兴能与上药科园达成合作伙伴关系，云顶新耀领先的抗感染药物管线与上药科园丰富的药品进口经验和完善、成熟的渠道分销相结合，将加速依嘉在临床中的广泛应用，尽快将其带给急需的患者，以满足他们对强效抗菌药物的迫切需求。与上药科园的战略合作将是强强联手、发现价值、创造价值的过程，也将进一步推动公司向综合性生物制药的转型。我们预期未来两年内还会有至少三款重磅候选产品在国内获得新药上市批准，共同助力云顶新耀成为一家完全进入商业化阶段的生物制药公司。"

上药科园总经理于锐女士表示："云顶新耀在抗感染性疾病和肾科疾病等领域有着良好的市场前景。此次通过依嘉®产品的合作，将发挥双方各自优势，实现良好的协同效应，我们很荣幸能够参与其中，并期待有更深入的合作并共同发展，让更多患者用到他们需要的产品。上药科园将始终致力于医药供应链的整合和服务创新，努力精耕细作，通过更加合理、高效的网络布局，以模式创新形成生态圈合作，突破传统分销模式，深度挖掘药品国内商业化的全链条，积极开拓业内领先的创新合作案例。"

上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科科室副主任、主任医师、博士生导师，上海市医学会感染病学分会候任主任委员王晖主任表示: "目前我国和全球耐药感染形势严峻，耐药菌感染已带来沉重的健康和经济负担，碳青霉烯耐药革兰阴性菌（CRO）更是全球关注焦点。由于CRO耐药机制复杂，给临床治疗和新药开发带来极大挑战。国内现有药物仍不能满足临床需求，急需依拉环素这样新型抗菌谱广、活性强的药物应对耐药挑战。新型抗菌药物的开发难度大，临床要珍惜并合理使用抗菌药物，应对耐药！"

在抗感染领域，公司还布局了其他同类领先的重磅候选产品以满足国内对创新型抗菌药物的迫切需求。公司计划于今年递交头孢吡肟/他尼硼巴坦治疗复杂性尿路感染的新药上市申请；另一款候选产品EVER206是一款更加安全的新一代多黏菌素，预计今年下半年开启III期临床试验。

云顶新耀通过与Tetraphase 制药公司（ 现为Innoviva, Inc.的全资子公司）签订的授权协议，享有在大中华区、韩国和部分东南亚市场开发、商业化依嘉 ®的独家权益。

关于云顶新耀

云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量研发、临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC ）、业务发展和商业运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物、疫苗组合，公司的核心治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。