2015年我国生物医药市场有望达到1000亿美元

根据国务院《生物产业发展规划》预测，2013-2015年期间，我国生物医药产业产值年均增速将达到20%以上，到2015年，我国生物医药市场有望达到1000亿美元规模，医药生物技术产业的产值将达到2000亿元。

 生物制药是技术密集和资本密集的高科技产业，需要较高端的生产技术和大量资金支持研发和生产厂房建设，所以它的门槛比较高。

随着国内外人才流动越发频繁，不少海归团队创建了一批较高技术水平的公司，这类公司的技术水平已与欧美企业差距大。

 以前，国内缺资金，现在这种格局已经发生变化。越来越多的投资者愿意投资医药产业，未来产业发展前景可观。

　　可以看好抗体生物药物的发展，因为社会上未满足的病患需求在持续增大。进口药昂贵，某些药物一疗程可达几十万人民币，如果它未被纳入国家和地方的医保的话，一般老百姓负担不起，只有3%-5%的最有钱的老百姓可以负担。如果我们便宜一半的话，就可以满足非常多的病患需求。

   这次H7N9禽流感事件，疫苗将受到很大的重视，但是疫苗以预防为主，从疾病治疗的角度来看，对于癌症等这类"大病"，单抗已被证明在治疗上是非常好的药物。

　目前国内领先公司研发的几种单抗可以让病人五年的复发率降低一半，也就是说病人在五年的存活率提高一倍。

　而且现在已经可以利用先进的技术让生产成本大幅地降下来，也就说未来的售价也会相应地大幅度降低，据估测，至少会削减50%的售价，从而造福更多的老百姓。

　生物制药在国内行业发展中存在的最大瓶颈是技术，多数企业并未掌握欧美先进的生产及质量技术，或仅掌握部分技术，生产出来的产品很容易存在质量问题，　不少投资人并不知晓其背后技术及质量的复杂性及伴随的高风险，盲目投资、盲目产业化反而会带来严重的质量隐患。

　单抗的生产，是采用哺乳动物细胞经过高密度大规模培养所制造，牵涉到复杂的生物工程和化学工程技术，其中大大小小的技术及质控环节甚多，往往牵一发而动全身，如果没有经验，短期内摸索困难。尤其是QC及QA方面的技术及know-how，更需要丰富的经验才能处理得当。比如，生产过程中，难免会出现各种大小不一的偏差，如何判断产品是否合格，而做出正确的放行决定？如果技术上或生产过程中出现偏差，怎样处理这一批成本高达几百万甚至上千万的产品？ 更重要的是，质量源于设计，若在研发及GMP厂房设计阶段就没有打下好的基础，未来会有层出不穷的质量问题。这点与传统化学制药差别很大，缺乏经验或know-how很难处理得当。

                                                                   （生物网）