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国际制药工程协会年度会议举行
近日,国际制药工程协会(ISPE)2013年度中国年会在北京举行。年会主题为“参与全球法规和技术进步,促进中国制药工业创新和变革”。来自SFDA、FDA等国内外药监机构官员,以及来自辉瑞、诺华、GSK、礼来、默克、拜耳、罗氏、华海、华北制药等世界知名药企的众多高管和技术代表登台演讲,与参会者分享了制药、生物制药、临床供应等领域的最新资讯及发展信息。 国际制药工程协会(ISPE)是全球领先的制药工程领域非营利组织,总部位于北美,目前拥有来自全球90个国家的22000名会员。该组织长期致力于培养和发展科学、工程及质量体系人才,促进安全和有效药物产品的发展与生产。
楚天科技执行总裁、国家食品药品监督管理总局高级研修学院客座教授曾凡云应邀出席会议并作专题报告。曾凡云以《可见异物的解决方案——热风循环隧道式灭菌干燥机》为主题,通过案例和图表详细讲解了“进瓶—预热—灭菌—冷却—出瓶”的步骤,向来宾介绍了楚天科技在2010新版GMP的具体要求下,对可见异物进行的风险控制方法和验证确认。与会者纷纷表示,曾总的讲课“针对性、可操作性强”,受益匪浅。
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