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据悉,美国食品、药品管理局(FDA)于近日公布对生物产品无菌检测的最终标准,本次新标准的颁布也是对美国国内绝大多数生物产品授权的补充修订。 新标准沿袭了之前相关规定的制定内容以及之前的补充更改,这次的终极修订也是迎合了之前奥巴马总统签署的13563号法案,该法案的签署将预示着生物行业将执行更严格的标准。 FDA相关负责人对此表示,此项标准的颁布使整个行业朝着更为安全和高效生产发展,所生产的生物产品也将及时和更为低价的销售价格进入市场。 FDA新闻发言人解释道,这项新标准的公布也体现了FDA本身对生物产品标准的持续关注,这次的修订也是顺应了科技的不断发展,同时也是刺激了科技水平的不断进步。
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