生物医药 编辑词条

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

目录

1 基本简介

1.1 生物技术产业

1.2 医药产业

1.3 生物技术产业与医药产业的关系

2 产业发展

3 振兴规划

4 市场化评价体系

5 发展模式

基本简介

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。

生物技术产业

生物医药

目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。其主要内容包括：基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。

医药产业

生物医药

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。

制药产业

制药是多学科理论及先进技术的相互结合，采用科学化、现代化的模式，研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外，化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。

生物医学工程产业

生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。生物医学工程产业包括：生物医学材料制品、（生物）人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。

生物技术产业与医药产业的关系

第一种关系

1、医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分

生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分，占生物技术产业60%以上，而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。

第二种关系

2、医药生物技术产业在医药产业中的比重将会越来越大

目前医药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值在医药产业中所占比例不足10%，但由于传统的新药研制方法难度越来越大，研制开发成本不断上升，成功率越来越低。因此，在世界较大的制药公司中，目前有70%的项目是使用生物技术开发。随着人类基因组计划的完成，预计到2010年，将会有更多应用生物技术制成的全新药品上市。21世纪，整个医药工业面临使用生物技术进行更新改造。

第三种关系

3、技术平台的通用性

虽然生物药与化学药、中药的来源不同，但研发过程中所需要的许多技术平台，如动物中心、安全评价中心、药理药效研究中心、结构测试中心、化学药中试车间、生物制药中试车间、中药中试车间、临床药理研究基地、医疗器械测试中心等是通用的，在产业化、市场化过程中，医药生物技术产品与其他医药产品面对共同的市场。因此，将生物技术产业与医药产业结合在一起发展，可以充分利用通用技术平台，合理的共享相关资源，促进两个产业共同发展。

产业发展

2006年中国生物医药产业发展依然保持在15%左右稳定的增速，生物医药企业收入增长显著但利润增长明显放缓，竞争趋向于新技术与新领域。专家表示，对于目前国内的生物医药企业来说，具备创新能力、拓展融资渠道至关重要。

随着生物医药产品外包的逐渐兴起，生物医药市场开始茁壮成长。但生物医药属于典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行业，这些特点造就了生物医药企业的发展不平衡。由于生物技术产品开发耗资巨大、周期漫长，使融资渠道不畅的国内中小企业面临困境。

据了解，目前在美国资本市场中，中国生物医药企业除了以IPO形式上市之外，还出现了反向兼并、合资、外包等多种融资形式。“那些缺乏资金的生物医药中小企业，很有可能在产品未能实现盈利之前，就已经被市场淘汰了。”。

中国生物医药的原创性研究及资本市场远远落后于海外，这导致中国的生物医药产业陷入低水平重复生产和恶性竞争的局面。

对于目前中国生物医药企业来说，“创新”是企业发展的灵魂。专家指出，鼓励自主创新，着重实现具有我国自主知识产权产品的产业化，提高产业自主创新能力；重点解决影响产业发展的重大问题，加速发展我国具有技术基础和优势的产业领域，形成产业突破。

此外，建立良好的高科技投资市场、生物风险投资基金及独立的评估机构是生物医药产业最重要的资本基础。以企业为主导的资本流向，是中国生物医药产业发展的根本出路。以发展原创科技为企业核心竞争力的生物医药研发企业，更需要具有战略眼光的投资者及政府的支持，这是目前发展中国生物医药产业的最紧迫的问题。

中国的生物医药投资应形成以企业为主体的结构，资金的流向以企业为目标，吸引具有专业知识背景的管理者聚集大量不同专长的科学家，在某个专利技术的基础上向横向扩散发展。产业化成果是很多科学家集体智慧的结晶，而公司的领导者是需要具有知识资本的管理型人才。国家已经明确地提出了以企业为主体的创新型科技的发展思路，使资本朝正确的方向流动，但是需要时间进行转变。而民间资本还停留在原先的概念上，仍旧以大学的科学家为中心，试图以他们为招牌吸引更多的资金。

虽然生物医药产业尚未实现盈利，但资本仍在不断涌入寻找机会。对于许多风险投资基金来说，生物医药已经成为热门的投资领域，只有那些具备创新能力的企业才会被关注。

振兴规划

十二五生物医药振兴规划将在今年年内出台，生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。同时，国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制，平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。

针对医药行业的改革，国家也一直不断的出台相应的政策。去年5月，国务院下发了《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，首次把重要产业的发展提上日程。

金融界首席分析师杨海表示，国家出台生物医药发展规划，主要是为了发展新兴产业规划。因为在国家重点发展的几大类新兴产业规划中，就把生物医药行业作为重要的发展方向。目前，国内的生物医药行业发展不均衡，具备生物研发实力的企业不是很多。另外，国际上又出现了超级病菌，这也让生物医药又被抬升了国际地位，因为研制和攻克一些疑难病症都是需要生物医药来完成的。

在利好政策面前，国内医药行业上市公司在二级市场上的表现也是各不相同。杨海表示，在二级市场上，并不是所有的医药类上市公司都能分得生物医药规划这块诱人的蛋糕，作为投资人，他们要选择符合条件的公司作为投资的对象，主要锁定具备两方面条件的企业就行，一类是传统基因工程方面的企业；一类是做生物制剂的企业。上述公司都是走高端路线的公司，只有掌握这两项技术的企业才符合生物医药的要求，这些公司会做一些用于一些疑难病症和新药方面的研发，因此，它们的市场前景还是比较好的。

上市公司要想在这次医药规划中分得一杯羹，主要公司涉及新兴制剂和新兴药品的公司才能有机会获得，有的企业不具备这方面的优势。现在有国家政策的支持，对相关企业来说是利好的，如达安基因、海王药业等。

在国家政策的支持下，国内生物医药类上市公司近来在二级市场上的表现可谓是赚足了风头。而生物医药振兴规划的出台，到公司真正的消化，需要时间的考验，国内医药公司能否抓住时机，在医药行业规划中分得一杯羹，将值得期待。

市场化评价体系

如何评估一个生物医药技术的价值一直是困扰生物医药技术交易以及对生物医药技术进行投资决策的难题，这个难题有望得到解决。日前中国技术交易所正式推出“生物医药项目市场化评价体系”，据了解，该体系综合运用管理学、经济学、金融学及技术创新学等理论，结合我国生物医药技术市场的现状，创新能力的内涵和外延、影响因素和自主创新能力的构成要素，并参考国外成熟的生物医药技术市场化评价体系；建立配套专家库和专家反评价体系，构建生物医药专利技术的市场化评价指标体系和财务评价模型。

据中技所相关负责人介绍，中技所自成立以来，一直在结合自身技术交易业务建设技术项目的市场化评价体系，此次推出的生物医药技术市场化评价体系已经在其生物医药技术交易中发挥了重要的作用，如在中技所以高价成交的“龙加通络胶囊”项目就是该体系应用的一个成功案例。经过进一步的实践和完善，该评价体系已基本成熟，具备了市场推广的条件。[1]

发展模式

建立生物医药产业发展体制和机制的重要性，并持续不断地改革开放，为生物医药产业发展扫除障碍，提供便利而优越的环境。强化政府、中介在生物医药产业发展中的辅助作用。[2]

产业环境。我国生物医药产业具有大发展的机会。生物医药技术目前进口限制较小，有机会通过技术引进缩短研发时间，缩小与国际水平的差距。二是生物技术发达的国家如美国，拥有127个从事生物技术方面研究的机构，由于国际生物行业的全面紧缩，只有七分之一左右的企业是盈利的，我们有机会选择在国外兼并一些研究所或小的高技术公司，缩短技术发展路径，实现跨越式发展。三是生物医药行业本身在国际上没有形成统一的行业标准，进入壁垒较低，使得我国生物医药产业一定程度上获得了与国际上该产业平等的发展机会和竞争地位。

政府方面。一是设置国家生物医药产业专门管理机构。应在国务院建立部长级生物医药产业委员会，或将国家发展改革委、科技部、卫生部、农业部、国家药监局、国家工商局等15个部的专管部门进行改革，组建国家生物医药产业专门管理机构，尽快解决政府多头管理的格局，提高管理效率，集中有限的资金和资源，推动中国生物医药产业的快速发展。

二是加大财税支持力度。从前面比较劣势的分析看出，中国现有的财税政策不适用于生物医药产业，没有考虑到“四高一长”的特征。建议设立生物医药企业专项基金，支持相关中小企业发展，为生物医药技术项目产业化提供资金启动支持。建议对重要生物医药品制定并实行特殊的税收优惠政策，实行类似于软件产业的专门增值税政策；对从事或支持生物技术研究开发的企业实行财政和税收优惠政策：制定鼓励和吸引企业向生物技术研究开发投入的减免税或退税政策。

三是完善法律体系。对于生物技术产业来说，一系列法律法规的建立和健全是其健康发展的重要保障。建议从两个方面完善：一是加快完善知识产权法，加强对生物技术的知识产权保护。生物技术的知识产权保护主要是专利权保护，要加强必须完善法律体系、建立企业管理机构、提高知识产权管理部门的管理和服务水平。二是健全维护生物安全的法律法规建设。

中介方面。生物医药产业需要企业、政府和社会各个方面的协调配合，在这方面，我们要学习日本的做法，建议设立直接面向领导者的“生物技术委员会”，面向企业的“行业协会”、信息技术服务企业，面向风险投资者的“技术评价协会”。