重庆药友制药有限责任公司是一家集医药原料及制剂研发、生产、销售于一体，拥有多家子公司符合中国GMP规范（其中固体制剂生产线已通过欧美cGMP认证，原料药多品种通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TDP、日本厚生省PMD等GMP认证）的集团化制药企业。药友拥有世界一流制剂生产设备，冻干制剂生产规模稳居全国前列。主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲等市场，其中克林霉素系列产品已成为世界知名药企全球最大供应商。

对于重庆药友而言，为了保证产品质量和遵循监管指引，对药品仓储环境的温湿度控制必不可少。在升级现有监测能力之前，重庆药友利用数据记录仪来测量和记录温度，工作人员以手动方式记录供审核和存档的数据。重庆药友意识到这个过程效率偏低，继而开始寻找一个更好的解决方案。

现 状

根据重庆药友的内部标准，必须符合药监局和FDA的档案文件要求。除了根据合规性要求提升监测和数据报告的效率之外，需要提供在线实时监控，保证安全性和实现警报功能。

重庆药友希望新的监测系统能够消除报告生成过程的人工步骤、能够在超出设定范围时发送即时通知、能够提供一种便捷的方式来监测关键区域的实时动态，同时保证安全性。

解决方案

在重庆药友监测系统招标过程中，对几家供应商进行了评估。通过遴选，Vaisala 的监测、报警和报告系统 viewLinc 最终脱颖而出。“我们选择viewLinc的原因是它采用基于互联网浏览器的软件，并且可集成到我们现有的网络中。此外，我们欣赏 Vaisala 针对我们的需求从细节上完善解决方案的那种精益求精的服务精神”，重庆药友项目经理周杨坦言。

可靠性：企业级解决方案

我们首先在仓库安装了该系统，以便在推广至全公司之前评估它的能力。“该系统表现出色，目前同时监测着高位自动化库、冷库、阴冷库和特药库，一共布设了22个内置温湿度传感器的记录仪。”有了viewLinc，重庆药友的各级管理人员能够实时查看重要的关键区域，并且通过PC或者智能手机接收报警。按照职责区域和响应能力的划分，报警信息可以发送给不同的工作人员；例如：监管人员接到超限报警，而IT人员则接到通信报警。

重庆药友技术支持部副经理黄鑫对此表示，“我们选择维萨拉viewLinc系统是因为它的扩展性很强，基于标准以太网的软件，让我们可以在公司现有的局域网上构建监测系统，这帮助我们节省了成本。此外，viewLinc系统实现了对温湿度简易直观的监测和集中化管理，以及对事件日志和报警的审计追踪，确保符合GMP法规的严格要求，这一点至关重要。同时，viewLinc系统模板设计很科学，适用于OQ环境”