沃森生物：中国流感疫苗生产界正在升起的一颗新星

新的自动化技术和软件系统帮助沃森生物实现快速优质生产

沃森生物是一家来自中国的知名制药企业，已集中力量在疫苗研发领域奠定了稳固的基础。多年来，公司在新疫苗的研发中争当先锋，并且已经成功向中国市场推出新产品。2011 年，沃森获得国家认证企业技术中心的称号，其致力于创新的能力和承诺获得公认。2013 年，沃森已经做好准备并利用其专业知识优势，进入中国的流感疫苗市场。在流感季节，中国目前只有 1% 的人口认识到流感疫苗的重要性，并且愿意接种流感疫苗。相比北美和欧洲，中国的流感疫苗接种率要低 70% 到 80%，有巨大的悬殊。近年来，由于中国的中产阶级的崛起并且越来越注重健康，流感疫苗生产存在巨大的市场潜力。作为中国疫苗行业的先驱者，沃森紧抓此机遇打入市场，并提高整体市场占有率。

寻找理想合作伙伴

在与全球最优秀制药企业不断竞争的过程中，沃森一直坚持严格的操作标准。因此，当尝试业务多元化，向流感疫苗生产进军时，公司致力于投资同样尖端的技术。2011 年 3 月，中国国家质量监督检验检疫总局（CFDA）开始执行经修订的国家药品生产管理规范（GMP）政策，要求制药公司遵守更加严格且与国际质量标准接轨的规定。预期中国的监管体系要求将越来越严格，沃森积极寻找可靠的合作伙伴，籍此满足严格的监管要求，并要做得更好。

为了找到最佳合作伙伴，沃森邀请了几家专注于鸡胚接种和收获的国内和国际制造商进行技术示范，包括来自意大利和法国的知名制造商。最后花落谁家？沃森决定和美国的 RAME-HART 展开合作，因为这家公司的优质设备技术更加先进，并且比和其他公司相比，这家公司的表现更加出色。

无与伦比的自动化技术

沃森深信 RAME-HART 全面系统能助力其达到最新 GMP 政策规定的严格的安全和质量要求。该系统采用多台自动化机器，如胚蛋接种机、胚蛋收获机和验蛋装置。这意味着,胚蛋的人工处理工作及接触将大幅度减少。而在劳动密集型工艺中，往往都是由操作人员手工提取病毒流体，这一步骤可能会向胚蛋中注入过多的病毒流体，导致产品污染。RAME-HART 的自动化胚蛋收获机安装有收获针，可根据胚蛋大小自动程控调节至不同的深度。胚蛋收获机还配有专用的真空系统，用于提供从胚蛋抽取病毒流体所需的吸力。将收获针和真空系统配套使用将减少操作员的主观失误，从而大大提高了提取工艺的准确度和精确性。沃森的生产工艺可重复，所得结果一致，因此提升了满足 GMP 要求的能力。 

RAME-HART 的设备还被布置成一个灵活的全自动化生产线，从蛋盘卸载到疫苗收获工艺过程中的每一个步骤都可以同时顺利进行，不会发生中断。有了自动化的生产线，操作人员不再需要手工将胚蛋从一个工作站送入下一个工作站，大大节约了时间，正常生产时间显著提高。得益于较高的生产速度和效率，沃森能开发出大量的胚蛋疫苗，实现较高的生产率。 

全面的软件支持平台

沃森选择与 RAME-HART 合作的另外一个原因也在于其先进的专利软件系统。以前，沃森操作人员不得不操作陌生的设备，费时而且效率低。针对此问题，RAME-HART为操作人员提供方便易用且人性化的软件。这种软件配有检查触摸屏人机界面（HMI）。在胚蛋通过自动验蛋站的过程中，自动验蛋站的触摸屏能筛选次品胚蛋。操作人员可以通过简单易懂的图表找到次品胚蛋，然后立即采取措施，操作控制验蛋站，剔除其中的次品胚蛋。人机界面大大加快了胚蛋的检查速度，每小时可评估多达一万 个胚蛋。 

有了这个系统，沃森的操作人员不仅能轻松学会如何操作各个工作站点，还能轻松应对系统异常状况。RAME-HART 生产线的精髓是蛋盘装卸系统，该系统能在各个工作站和它们之间输送胚蛋。蛋盘装卸系统通过先进的软件输入，提高了操作人员以标准化的方式处理胚蛋和应对可能发生的系统异常状况（如堵塞）的能力。因此，这一系统带来了两大优点，一方面减少了复杂的人员培训，同时有助于沃森整个流水作业线的无缝衔接。 

同样，在售后服务方面，沃森信赖 RAME-HART，因其事必躬亲地协调，帮助他们顺利安装机器及掌握使用的技术。时区的差别并没有妨碍双方在这一首创项目进行过程中的沟通。 

展望未来

沃森在 2013 年 3 月开始生产流感疫苗。在半年的时间里，沃森首批疫苗生产收获喜人。因此，沃森有望在不久的将来通过 GMP 认证。此外，在生产之后采集数据和图像的能力又促使沃森改进其文档编制和检验过程。通过调用这些数据并将之录入报告中，沃森还能达到 GMP 政策规定的文档审查标准，并继续分析和改进生产工艺。 

 “借助 RAME-HART 的技术，我们觉得跻身中国制药公司前 10% 的行列、通过 GMP 认证的目标指日可待。我们还在努力步入中国前五大疫苗制造商的行列，”流感疫苗生产主管贾春玉说。“未来，我们将生产出优质的流感疫苗来保护中国的消费者，并努力通过 WHO 的疫苗预认证。我们希望未来和 RAME-HART 继续密切合作，让这一目标成为现实。”

About Walvax

关于沃森 

Walvax Biotechnology Co., Ltd. (hereinafter referred to as Walvax ) was founded in 2001, which is a modern 

biological

 pharmaceutical enterprise engaged in R & D, production and sales of bio-medicine products. Walvax is committed to provide safe bio-medicine (such as vaccines, blood products and so on) with excellent quality and advanced technology for domestic

 and foreign markets.

沃森生物技术股份有限公司（以下简称为沃森）成立于 2001 年，是一家从事生物医药产品研发、生产和销售的现代生物医药公司。沃森致力于向国内和国际市场提供结合了优良品质和先进技术的安全生物医药产品（如疫苗、血液制品等）。

Walvax’s headquarters is located in Kunming, Yunnan Province of China. Currently, Walvax employs more

 than 1,000 staffs, and has a modern R & D center in National High-tech Zone of Kunming, and a modern vaccine production base and pilot base in High-tech Zone of Yunnan Yuxi and Jiangsu Taizhou China Medical City, respectively. Walvax’s marketing network

 covers 30 provinces and cities of China, which includes more than 2000 counties. .

沃森的总部位于中国的云南省昆明市。目前，沃森有超过 1000 名员工，在昆明高新区设有现代化的研发中心，在云南玉溪和江苏泰州中国医药城设各设有现代化的疫苗生产基地和示范基地。沃森的营销网络覆盖中国 30 个省市，其中包括 2000 多个县区。

关于RAME-HART

RAME-HART是一家领先的胚蛋收获和接种系统制造商，为我们的客户提供新型流感疫苗生产的先发优势，确保他们始终领先一步——不仅抢在疾病爆发之前，竞争力也同样走在前面。通过我们先进胚蛋接种和收获技术，及强大服务平台的支持，我们能够让客户放心，并且有信心能够使用精密的工程设计疫苗研发仪器，优化产量，同时遵守最严苛的全球监管标准。RAME-HART的胚蛋接种和收获技术节约了宝贵的实践、金钱——最重要的是，挽救人的生命。