质 量源于设计（QbD）是最新的模式转变，是制药厂商必须完成的过程。英国Bioquell 公司产品经理Richard Lucas 认为，过氧化氢蒸汽技术为洁净室风险管理带来了QbD 方法。

美 国食品药品监督管理局最新数据，2015 年将有293种原研药的专利会到期，这些药物集中在呼吸系统、内分泌代谢、心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统和消化系统等领域。

建 筑和工程服务协会（Building and EngineeringServices Association ，B&ES）推出了新版的TR/19良好做法指南——通风系统内部清洁。该指南为通风系统的检测和清洗提供指导，以达到规定的标准。

建 筑节能，在发达国家最初为减少建筑中能量的散失，普遍称为“提高建筑中的能源利用率”，在保证提高建筑舒适性的条件下，合理使用能源，不断提高能源利用效率。

发 表在American Journal of Infection Control 杂志上的一项研究证实，新技术可以有效减少超过99% 的医院表面细菌数量，在首次应用后，至少持续八周有效。

从 方便食品制造商，到鱼类/ 肉类加工企业，都采用Pure Hold 卫生手柄作为额外保障，确保食物生产基地及工作人员会不断努力去满足最高的卫生标准。

对 于受控环境中穿戴的清洗织物、外套及相关部件，传统的洁净室洗衣房和其它服务中心都面临着较高的投资成本和运营成本压力，并有明显的可持续发展压力（水、能源、化学废弃物、制服废弃等）

国 内医院洁净手术室的建设可以追溯到上世纪八十年代初甚至更早。它在建设初期可以说是完全无序的。那时尚无可以遵循的建设标准。

洁净室 (Clean Room)，亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，在药品、医疗器械生产企业、医院等对污染有非常严格的控制要求的领域，洁净室发挥了至关重要的作用。

在 高精度或临界气流系统中，目前所采用的微差压传感器就地诊断和校准验证方法，具有很大工作量，并且可能导致问题。规范通常都要求定期进行监测和校准认证。如果是传统单元，必须定期取出高压管和传感器线，根据可溯源标准进行检查校准。

对 于2015 年全球半导体市场，早有分析师指出将会发生巨变，并且引发新一轮的并购潮。3 月2 日，恩智浦收购飞思卡尔，那么收购后将对谁产生最大影响？

中 国规模最大的晶圆代工厂中芯国际拟并购韩国规模最大的半导体代工厂东部高科。分析认为，此举可能为竞争激烈的晶片市场带来改变。

近 日，我国第一个国际最高等级“ISO 1 级”的超净环境集成系统，在南京开发区内的天加空调设备有限公司落成，这个干净的近乎一粒灰尘也没有的厂房，将用于超大规模集成电路制造、高世代平板显示。

全 球领先的聚合物解决方案供应商拜耳材料科技在2014 年中国国际医疗设备设计与技术展览会上，展示了其医用聚碳酸酯的最新突破。

2 015 年2 月4 日上午, 协会秘书处全体同仁怀着期盼的心情迎来了全省性行业协会商会等级评估组莅临我会评估。